贵州省遵义三类医疗器械许可证书分成二类、三类医疗器械经营许可证
如果仅仅是运营第二类医疗器械不需办理许可证,只需办理备案凭证就可以
贵州省遵义三类医疗器械许可证代办需要的材料:
1.营业执照副本复印件
2. 法人代表、主要负责人、质量管理人员的身份证件、文凭或是职称证明影印件
3. 组织架构与部门架构表明
4. 业务范围、运营模式表明
5. 经营地、仓库地址的地理图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同(附房产证明文档)影印件
6. 运营设备、机器设备文件目录
7. 运营品质管理制度、工作流程等文件名称
8. 电子计算机信息系统基本情况介绍和功能说明
9. 经办人员授权证明
10. 签名加盖单位公章的申请表格扫描版
贵州省遵义三类医疗器械许可证书进行办理相关流程:
(一)、先申请营业执照,注册为公司,能是企业非法人、非法人企业、个人独资、公司制企业等,个体户不可以办备案凭证。
(二)、然后至国 家食品药品监督管理总局网址用统一信用代码申请注册 一个账号,网上申请。